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    喜訊!熱景生物膠體金及上轉發光新型冠狀病毒抗原檢測產品獲得歐盟CE認證
    2020-09-25

    本次獲得歐盟CE認證的新冠抗原檢測試劑盒分別是:

    (1)Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold)

    (2)Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test(Up-converting Phosphor Immunochromatographic Technology)


    這兩款試劑盒均可用于體外快速檢測人鼻咽拭子、口咽拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原,有助于由新型冠狀病毒感染引起的疾病的輔助檢查。同時,兩款試劑均單人份包裝、常溫儲運。其中,膠體金法新冠抗原檢測試劑15min出結果,無需設備,操作簡便快捷。上轉發光法抗原檢測試劑配套的小型上轉發光免疫分析儀獲得國家技術發明二等獎,采用發光法,15分鐘獲得抗原的數值結果,操作簡單、靈敏度更高。


    熱景生物基于膠體金法及上轉發光法的新型冠狀病毒抗原檢測產品獲得歐盟CE認證,表明這兩款產品符合歐盟相關要求,已經具備歐盟市場的準入條件。之前,熱景生物膠體金法及上轉發光法的新型冠狀病毒抗體檢測產品、凍干粉新冠核酸檢測產品均已獲得CE等多國認證。


    新型冠狀病毒核酸檢測試劑和抗體檢測試劑目前已得到廣泛的使用,從操作上來看,核酸檢測需要較高的實驗操作水平,抗體檢測需要進行有創抽血。而操作簡單,無創采樣的抗原檢測比核酸操作更為簡單,比抗體檢測診斷新冠的時間更早,可用于疑似患者快速輔助診斷及重點人群快速輔助排查,促進患者早期診斷與及時干預。能較好地滿足各國疫情現場快速檢測防控需求,在全球范圍內助力新型冠狀病毒疫情防控工作。


    咨詢電話: 18513851818(林經理)

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